動物用医薬品の製造管理及び品質管理に関する省令

2021年7月30日改正分

 第3条第1項

(製造管理責任者及び品質管理責任者)

製造業者等は、製造所ごとに、法第十七条第四項の医薬品製造管理者又は法第六十八条の十六第二項の生物由来製品の製造を管理する者(医薬品等外国製造業者にあっては、法第八十三条第一項の規定により読み替えて適用される第十三条の三第一項の規定により認定を受けた製造所の責任者又は当該医薬品等外国製造業者があらかじめ指定した者)(以下「製造管理者」と総称する。)の管理の下に、製造管理に係る部門の責任者として製造管理責任者を、品質管理に係る部門の責任者として品質管理責任者を置かなければならない。

変更後


 附則第1条第1項

(施行期日)

追加


 附則第2条第1項

(動物用医薬品等取締規則の一部改正に伴う経過措置)

追加


 附則第2条第2項

(動物用医薬品等取締規則の一部改正に伴う経過措置)

追加


 附則第2条第3項

(動物用医薬品等取締規則の一部改正に伴う経過措置)

追加


 附則第3条第1項

(動物用医薬品製造所等構造設備規則の一部改正)

追加


 附則第4条第1項

(農林水産省の所管する法令に係る民間事業者等が行う書面の保存等における情報通信の技術の利用に関する法律施行規則の一部改正)

追加


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